Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale informează despre retragerea de pe piaţa Republicii Moldova a loturilor de Eurespal, în varianţă sirop şi comprimate pentru tuse.
Procedura de retragere a medicamentului din depozite a început de marţi, 12 februarie.
Hotărârea a venit după ce noi studii preclinice, făcute în ultimul an, au arătat că substanţa activă, fenspiridă, poate provoca aritmii cardiace.
„Medicamentele EURESPAL 2 mg/ml sirop și EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungită nu vor mai fi disponibile din 13 februarie 2019 și retragerea de pe piață va fi efectuată începând cu această dată”, se arată într-un comunicat al Agenției.
Medicii sunt obligaţi să nu mai prescrie Eurespal, iar în caz de reacţii adverse la pacienţii care l-au administrat, să le raporteze.
Eurespal se prescrie în tratarea infecţiilor respiratorii acute, ca antiinflamator, antitusiv şi secretolitic, adică opreşte tusea şi secreţia de mucus. Iar în afecţiuni cronice, în cazul bronşitei cronice, bronhopatia cronică obstructivă, pentru ameliorarea tusei.
Se prescrie inclusiv copiilor.
Retragerea Eurespalului de pe piaţa farmaceutică din Europa a început după ce producătorul preparatului a descoperit că fenisipirida poate provoca probleme cardiace. Autoritatea de Reglementare şi control a medicamentului din Franţa a declanşat o procedură de urgenţă la nivelul Uniunii Europene.